Un médicament israélien s’est révélé prometteur pour le traitement de la stéatose hépatique, une affection courante pour laquelle il n’existe aucun traitement médical approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.
Galmed Pharmaceuticals, basé à Tel-Aviv, vient d’annoncer que les premiers résultats de l’étude de phase 3 de son médicament Aramchol, fruit de plus de 20 ans de travail, ont montré des résultats positifs.
Les résultats proviennent de 16 patients, tous atteints de fibrose, ce qui signifie des quantités anormalement importantes de tissu cicatriciel dans le foie, ce qui se produit aux stades avancés de la maladie.
Ils faisaient partie d’une étude ouverte – une recherche dans laquelle le personnel médical et les patients savaient quel médicament ils recevaient – qui a conclu que la fibrose progressait moins chez 15 des 16 patients inscrits que chez le patient moyen. Cette étude est une composante des tests de phase 3, qui impliquent 150 personnes au total.
« La stéatose hépatique évolue vers la fibrose et c’est un problème car vous pouvez alors vous retrouver avec une insuffisance hépatique ou un risque accru de mortalité, c’est pourquoi ralentir la progression de la fibrose est le Saint Graal pour lutter contre la maladie », Allen Baharaff, président et PDG de Galmed, a déclaré au La Lettre Sépharade.
« Nous sommes ravis parce que nous avons réussi à inverser la fibrose de manière spectaculaire. »
La fibrose hépatique est mesurée en quatre étapes et l’étude a révélé que la moitié des patients ayant reçu de l’Aramchol se sont améliorés d’une étape ou plus. Dans des études indépendantes portant sur des patients non traités, seuls 10 à 20 % ont montré une amélioration similaire.
Galmed, coté au Nasdaq, a attiré des investissements importants pour le développement du médicament, avec 18,4 millions de dollars levés en février.
Baharaff a déclaré qu’il prévoyait de lancer une étude en double aveugle sur 1 000 patients l’année prochaine et espérait que le médicament serait approuvé par la FDA en 2024.
« Nous considérons que les données les plus récentes changent la donne pour l’entreprise et, plus important encore, pour le traitement de la stéatose hépatique », a-t-il déclaré.
