La société israélienne Teva Pharmaceutical Industries, l’un des plus grands fabricants de médicaments génériques au monde, fait ses premiers pas dans l’industrie du cannabis médical. Dimanche, le géant pharmaceutique a annoncé avoir signé un nouvel accord avec Cannbit-Tikun Olam, le plus grand fournisseur de cannabis médical en Israël, pour commercialiser et distribuer des produits à base de cannabis médical en Israël et dans l’Autorité palestinienne, ainsi qu’en Ukraine dans un avenir proche.
Selon l’accord, Cannbit-Tikun Olam produira des huiles de cannabis médical riches en THC, le principal composé psychoactif du cannabis, et en CBD (cannabidiol), un composé dépourvu de composant psychoactif et utilisé dans les remèdes naturels. Les huiles seront à base de souches de cannabis développées par la société israélienne et sélectionnées par Teva, qui les commercialisera ensuite sous une nouvelle marque commune.
Les huiles seront traitées conformément aux « instructions et normes strictes » du fabricant de médicaments, ont indiqué les sociétés.
Teva Israel et Cannbit-Tikun Olam ont déclaré qu’ils collaboreraient initialement pour une période de 10 ans, avec la possibilité de prolonger de neuf ans.
Avinoam Sapir, directeur général de Cannbit-Tikun Olam, qui a précédemment été PDG de Teva Israel de 2013 à 2020, a déclaré dimanche au La Lettre Sépharade que l’accord était « un accord énorme et important » et une preuve de confiance de la part de Teva dans le secteur naissant du cannabis médical en Israël.
« Teva est une énorme marque et le marché du cannabis est un énorme marché potentiel pour eux. Afin d’être des acteurs dans ce domaine… ils vont avoir une autre marque avec Cannbit-Tikun Olam pour le cannabis médical », a-t-il déclaré.
Sapir a déclaré que l’industrie du cannabis médical en Israël était un marché en évolution qui devrait atteindre 1,2 milliard de NIS (390 millions de dollars) en 2021, contre 700 millions de NIS (224 millions de dollars) l’année dernière.
«Nous avons déjà environ 100 000 patients [in Israel] obtenir régulièrement du cannabis médical », a déclaré Sapir. Il espère commencer à distribuer les huiles avec Teva d’ici le premier semestre 2022.
Sapir a déclaré que bien que le cannabis médical ne soit pas encore légal dans l’Autorité palestinienne, des discussions étaient en cours avec des responsables de la santé palestiniens pour autoriser la consommation de cannabis médical « pour des effets thérapeutiques spécifiques, comme l’autisme, la douleur et différents troubles ».
Il a estimé que le marché de l’Autorité palestinienne était d’environ 50 000 patients.
Le marché ukrainien, avec une population de 45 millions d’habitants, avait un « potentiel énorme », mais « cela dépend de la façon dont ils vont légaliser [medical cannabis] », a déclaré Sapir.
« Nous sommes fiers de l’expression de confiance de Teva Israël en nous choisissant comme partenaire stratégique pour l’entrée de Teva sur le marché des produits à base de cannabis médical. Je pense qu’il s’agit de l’un des accords les plus importants conclus dans l’industrie ces dernières années en Israël et qu’il positionnera Cannbit-Tikun Olam et Teva Israel comme des acteurs de premier plan sur le marché du cannabis médical en pleine croissance et en développement en Israël et dans le monde, », a déclaré Sapir dans l’annonce.
« L’arène du cannabis médical se développe et se professionnalise à un rythme vertigineux en Israël, et il y a plus d’ouverture en Israël et dans le monde », a déclaré Yossi Ofek, PDG de Teva Israel.
« Aujourd’hui, il est clair pour de nombreux acteurs de l’industrie pharmaceutique et de la communauté médicale que l’utilisation d’huiles produites à partir de souches de cannabis spécifiques peut fournir des options de traitement supplémentaires et répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients », a déclaré Ofek.
Sapir a déclaré qu’au cours de l’année 2021, Cannbit-Tikun Olam (une société fusionnée à la suite de l’acquisition de Tikun Olam par Cannbit en 2019) a participé à 35 essais cliniques utilisant ses souches de cannabis pour tester des traitements pour différentes affections, notamment la maladie de Crohn, l’épilepsie et les symptômes. de l’autisme chez les enfants.
L’accord Cannbit-Tikun Olam avec Teva Israel est intervenu deux semaines après que le géant pharmaceutique américain Pfizer a semblé faire un pari majeur sur le cannabis médical avec l’acquisition prévue de la société au stade clinique Arena Pharmaceuticals pour une valeur nette totale d’environ 6,7 milliards de dollars.
Cannabis en Israël
La consommation de cannabis médical est légale en Israël depuis les années 1990 pour les patients souffrant de maladies graves, mais la dernière décennie a vu une augmentation exponentielle du nombre de bénéficiaires, car la drogue a gagné un large soutien politique et public. Israël est devenu un pionnier mondial de la culture et de la recherche sur le cannabis médical, tandis que les médecins prescrivent du cannabis pour traiter une gamme de troubles physiques, mentaux et émotionnels, notamment le SSPT, les troubles gastro-intestinaux, les soins palliatifs de fin de vie, la douleur chronique et l’épilepsie.
Les patients doivent demander des licences pour consommer du cannabis de qualité médicale, qu’ils reçoivent par l’intermédiaire des pharmacies. Selon l’Agence israélienne du cannabis médical (IMCA), opérant sous les auspices du ministère israélien de la Santé, 108 013 licences avaient été délivrées en Israël en novembre 2021, contre 104 907 en octobre. En février de cette année, un peu plus de 94 000 licences avaient été délivrées.
« Le rythme auquel le nombre de patients en Israël augmente est dramatique », a déclaré Sapir.
Il a également indiqué que bien que l’accord avec Teva Israel se concentre initialement sur les pétroles, les opportunités à venir sont énormes. Le cannabis médical, a déclaré Sapir, « est une drogue très bonne et efficace » au milieu d’un nombre croissant d’études montrant ses avantages.
L’usage récréatif du cannabis est actuellement illégal en Israël, bien que le ministère de la Sécurité publique l’ait partiellement décriminalisé en 2017, fixant des amendes et un traitement pour les contrevenants initiaux au lieu de procédures pénales.
En juin, un projet de loi visant à dépénaliser la consommation de cannabis à des fins récréatives n’a pas réussi à obtenir un vote à la plénière de la Knesset, en raison de l’opposition des législateurs du parti islamiste Ra’am de la coalition.
Une nouvelle version de la législation a été rédigée qui créerait des réformes majeures dans l’industrie du cannabis médical en Israël et élargirait sa facilité d’accès, sans décriminaliser l’usage récréatif. Ce projet de loi a été adopté en lecture préliminaire à la Knesset en octobre, avec le soutien de Ra’am.
Selon les termes du projet de loi, les personnes titulaires d’une licence du ministère de la Santé seront légalement autorisées à cultiver, distribuer et posséder du cannabis à des fins médicales. La nouvelle législation vise à surmonter une pénurie chronique de cannabis médical disponible pour ceux qui ont une ordonnance, en raison de réglementations strictes sur les producteurs.
Plus tôt ce mois-ci, le ministère de la Santé a déclaré avoir mis en place un comité chargé d’examiner les implications de l’exclusion des substances ou des produits contenant du CBD de la liste des drogues dangereuses.
Le ministère a déclaré qu’il examinerait la possibilité de retirer le CBD de la liste, ce qui signifie qu’il serait possible de commercialiser des produits contenant le composé en Israël, en mettant l’accent sur la consommation orale et topique. Le comité examinera en outre tous les avantages potentiels des produits contenant du CBD, ainsi que les processus de test et de supervision.
La Knesset a accepté en décembre de former un comité sur le cannabis, poussé par la députée New Hope Sharren Haskel, qui explorera davantage la légalisation et d’autres questions liées au cannabis.
Problèmes juridiques de Teva aux États-Unis
Teva Pharmaceuticals, la filiale américaine de Teva, fait l’objet de poursuites judiciaires dans un certain nombre d’États américains, dont New York et la Californie, alors que la société et d’autres fabricants de médicaments comme Johnson & Johnson, Endo International et AbbVie’s Allergan se livrent à une commercialisation trompeuse d’opioïdes. drogues et minimisé les risques de dépendance.
L’épidémie de consommation d’opioïdes liée à plus de 500 000 décès aux États-Unis au cours des deux dernières décennies. Il y a actuellement des milliers de procès aux États-Unis concernant les analgésiques.
Johnson & Johnson et trois grandes sociétés américaines de distribution de médicaments concluent un accord de 26 milliards de dollars pour régler ces réclamations. Teva faisait initialement partie du groupe de fabricants de médicaments qui, en 2019, a proposé un règlement évalué à 48 milliards de dollars combinés pour régler. La société a offert 250 millions de dollars en espèces et 23 milliards de dollars en médicaments gratuits.
Mais l’accord national de 26 milliards de dollars a été conclu sans Teva, qui gère maintenant les poursuites au fur et à mesure.
En septembre, la filiale américaine de Teva a conclu un accord avec le procureur général de la Louisiane pour payer 15 millions de dollars pour régler les réclamations.
A New York, un jury a jugé jeudi que Teva Pharmaceuticals avait contribué à la crise des opioïdes. Un procès séparé suivra pour déterminer ce que Teva devra payer dans cette affaire.
Teva est connue pour fabriquer des médicaments génériques, mais le procès s’est concentré sur Actiq et Fentora, deux médicaments de marque au fentanyl approuvés pour certains patients atteints de cancer. Teva les a promus à plusieurs reprises plus largement pour d’autres types de douleur, dans une « stratégie marketing trompeuse et dangereuse », selon le procès.
Teva a déclaré qu’il était « fortement en désaccord » avec le verdict et envisageait de faire appel.
Plus tôt cette semaine, Teva a annoncé le lancement de la première version générique disponible d’un spray nasal utilisé pour traiter les surdoses d’opioïdes. Le vaporisateur nasal de chlorhydrate de naloxone, actuellement vendu sous le nom de marque Narcan, est utilisé en cas d’urgence pour bloquer les effets des médicaments opioïdes.
À la mi-décembre, un juge fédéral américain a rejeté l’accord radical du fabricant d’OxyContin Purdue Pharma pour régler des milliers de poursuites concernant le bilan des opioïdes
Yaakov Schwartz, le personnel de TOI et des agences ont contribué à ce rapport.
