La startup israélienne BrainQ a déclaré qu’un essai pilote de 25 patients victimes d’un AVC traités avec sa thérapie électromagnétique basée sur l’intelligence artificielle (IA) a montré des résultats « frappants » dans la réduction de l’invalidité suite à un AVC.
La startup basée à Jérusalem a développé un appareil portable en forme de chapeau qui ressemble à un grand sèche-cheveux rond. Cet appareil connecté au cloud vise à traiter les zones endommagées du cerveau avec des ondes électromagnétiques, ou «ondes cérébrales artificielles», qui imitent des réseaux neuronaux sains, pour rééquilibrer le cerveau et lui redonner son fonctionnement normal.
Les résultats de l’essai pilote contrôlé randomisé en double aveugle seront présentés à l’International Stroke Conference du 17 au 19 mars. Les données montrent que les patients ont récupéré 77 % plus rapidement des incapacités causées par l’AVC et ont pu reprendre une vie normale.
Sur la base de ces résultats, la société a obtenu la FDA Breakthrough Device Designation pour sa thérapie plus tôt cette année, ce qui permettra à la startup de travailler en étroite collaboration avec les régulateurs américains pour accélérer le développement et l’approbation finale de l’appareil. La technologie pourrait finalement avoir une application plus large pour les troubles neurologiques tels que les lésions de la moelle épinière, la maladie de Parkinson et la sclérose en plaques, a déclaré la société.
Un accident vasculaire cérébral survient lorsque l’apport sanguin à une partie du cerveau est interrompu ou réduit, ce qui empêche les tissus cérébraux d’obtenir de l’oxygène et des nutriments. Les cellules cérébrales commencent à mourir en quelques minutes. Le traitement nécessite une action immédiate, ce qui peut réduire les lésions cérébrales et autres complications. Chaque année, plus de 795 000 personnes aux États-Unis subissent un AVC, et les coûts liés aux AVC aux États-Unis ont totalisé près de 46 milliards de dollars entre 2014 et 2015, selon les Centers for Disease Control and Prevention. La condition est l’une des principales causes d’invalidité.
« Quelque 15 millions de personnes sont traitées pour un AVC chaque année et l’AVC est la principale cause d’invalidité, 75% des patients souffrant d’invalidité à long terme », a déclaré Yotam Drechsler, co-fondateur et PDG, lors d’un entretien téléphonique. Les données montrent que 77 % des patients traités avec l’appareil de BrainQ « ont récupéré peu ou pas d’incapacité, ce qui est un résultat très frappant ».
« Cela signifie que notre appareil parvient à inverser le handicap », a-t-il déclaré.
Les soins standard signifient qu’il existe une fenêtre d’opportunité très étroite pour inverser l’invalidité et prévenir les dommages causés par un accident vasculaire cérébral, a-t-il déclaré. « Cette fenêtre est applicable pour moins de 5% des patients. »
Après un AVC, les patients peuvent avoir différents niveaux de handicap, mesurés par l’échelle de Rankin modifiée (mRS). Un score de 0 à 1 signifie aucun symptôme et aucune incapacité significative. Un score de 2 indique une légère incapacité, le patient étant capable de s’occuper de ses propres affaires sans aide mais incapable d’effectuer toutes les activités précédentes. Un score de 3 signifie qu’il y a une incapacité modérée, lorsque le patient a besoin d’aide mais est capable de marcher sans aide ; 4 indique un handicap modéré à sévère, avec des patients incapables de subvenir à leurs propres besoins corporels et incapables de marcher sans aide ; 5 indique un handicap sévère, avec des patients nécessitant des soins infirmiers et une attention constants, alités et incontinents. Six indique les patients qui sont morts de l’AVC.
L’essai de BrainQ a été réalisé sur des patients présentant une incapacité de niveau 3-4 sur l’échelle de Rankin modifiée et a montré qu’après huit semaines de traitement, ils avaient des scores de 1 ou de zéro sur le mRS, ce qui signifie qu’ils n’avaient aucun symptôme ou des symptômes mineurs. Seuls 25% des sujets du groupe témoin ont obtenu un score de 1 ou moins, selon les données, et 92% des sujets du groupe de traitement se sont améliorés de deux points mRS ou plus.
Les scores mRS des sujets BrainQ se sont améliorés en moyenne de 2,5 points au cours de l’étude, contre 1,3 point dans le groupe témoin. Aucun événement indésirable lié n’a été enregistré, a indiqué la société. Les traitements traditionnels conduisent à une moyenne de récupération de 1,1 point, a indiqué la société.
Pour imiter l’état naturel du cerveau, BrainQ a cartographié les réseaux de neurones pour étudier leur activité électromagnétique ; a traduit cette activité en algorithmes d’apprentissage automatique et a créé des modèles avec lesquels il «fertilise» ensuite le cerveau, grâce à la thérapie électromagnétique, l’aidant à revenir à son état d’origine.
« Ces résultats pilotes sont frappants, car la thérapie de BrainQ suggère un effet bénéfique dans la phase subaiguë », a déclaré le Dr Jeffrey Saver, directeur du programme complet de neurologie vasculaire et vasculaire cérébrale de l’UCLA et chercheur principal principal pour la prochaine phase des essais cliniques de BrainQ. « Les principales interventions actuelles pour l’AVC ne sont efficaces que dans les quelques heures qui suivent l’AVC et ne s’appliquent qu’à moins de 5 à 10 % des patients. Cette technologie peut avoir la capacité de prolonger la période de temps pendant laquelle la thérapie corrective peut être administrée de quelques heures à des jours et même des semaines, et être applicable à une population de patients beaucoup plus large.
« Avec 800 000 AVC chaque année aux États-Unis seulement, cette thérapie a le potentiel de faire progresser considérablement les soins de l’AVC. »
La société se prépare pour un prochain essai multicentrique plus vaste aux États-Unis qui comptera des centaines de patients, a déclaré Drechsler, PDG. La désignation révolutionnaire par la FDA signifie une voie de développement accélérée pour le produit et qu’il sera éligible aux remboursements de MediCare dès que l’approbation finale de la FDA sera accordée pour la vente du produit – espérons-le dans trois à quatre ans, a-t-il déclaré.
« Il y a une population massive avec un besoin non satisfait », a déclaré Drechsler, ajoutant que la technologie « apporte de l’espoir à des personnes autrefois indépendantes qui, soudainement, après un AVC, découvrent qu’elles ne peuvent plus vivre seules ».
Les résultats de l’essai seront présentés dans un résumé intitulé « La thérapie par champ électromagnétique non invasive et à réglage de fréquence alimentée par l’intelligence artificielle améliore la fonction motrice des membres supérieurs chez les patients victimes d’un AVC subaigu : un essai contrôlé randomisé pilote ». Les données de l’étude n’ont pas encore été examinées par des pairs.
