Près de deux ans après l’émergence de la pandémie de COVID-19, Israël pourrait bientôt voir enfin son propre vaccin local devenir disponible dans le commerce.
Le jab sera un nouveau venu très tardif – en retard de près d’un an sur la première vague de vaccins COVID – mais ses partisans pensent qu’il trouvera sa place légitime sur le marché mondial des vaccins, et pourrait même s’avérer à long terme être plus efficace que les piqûres existantes contre les variantes de coronavirus.
Ces convictions ont été présentées ce mois-ci par le Dr Jonathan Javitt, président de NRx Pharmaceuticals, la société pharmaceutique américano-israélienne au stade clinique exploitée il y a deux mois par le ministère israélien de la Défense pour fabriquer et commercialiser le vaccin du pays développé par l’Institut israélien géré par le gouvernement. pour la recherche biologique (IIBR) à Ness Ziona.
« Le vaccin mérite d’être commercialisé pour le monde. Je pense qu’il trouvera sa place sur le marché », a récemment déclaré le Dr Javitt au La Lettre Sépharade. « La réalité du COVID est qu’il ne cesse de changer. Il existe de nouvelles variantes et nous devons garder une longueur d’avance sur elles. Sinon, les gens continueront de mourir.
La pandémie a déjà coûté la vie à plus de 4,5 millions de personnes dans le monde.
Le vaccin israélien, baptisé BriLife, est actuellement en phase IIb/III d’essais en Géorgie avec des volontaires non vaccinés de plus de 18 ans, et commencera bientôt à être administré en Ukraine, un autre pays à faible taux de vaccination.
L’étude fait partie d’un essai de non-infériorité avec un vaccin déjà approuvé mais pas encore divulgué, afin de déterminer si BriLife « est au moins aussi bon que le vaccin homologué », a déclaré Javitt.
« Nous cherchons également à nous assurer que le vaccin produit la bonne quantité d’anticorps [against the virus], » il ajouta.
Sur ce point, BriLife peut avoir un avantage.
Alors que le monde a constaté une diminution de l’efficacité du vaccin Pfizer/BioNtech à deux doses après six mois – un fait qui a incité Israël à lancer une campagne de rappel fin juillet – l’IIBR a publié les résultats d’une première petite étude qui a montré BriLife, administré à forte dose, assure une protection à plus long terme.
Quelque 200 volontaires ayant reçu la dose la plus élevée de vaccin ont été informés qu’ils n’avaient pas besoin d’une troisième dose de vaccin, car leur protection restait élevée six mois après avoir reçu une deuxième dose. Ces doses élevées ont été testées en Israël et seront bientôt appliquées en Géorgie, a déclaré Javitt.
Le vaccin a également été testé contre la variante Delta hautement contagieuse et a montré « de très bonnes performances dans des modèles de laboratoire [animals] à dose moyenne », a révélé Javitt. L’institut attendait maintenant la confirmation finale pour commencer les tests dans des essais sur l’homme, a-t-il ajouté.
Il reste encore un chemin à parcourir pour passer des essais à la fabrication de millions de doses, a déclaré Javitt, ajoutant qu’il y avait « beaucoup de travail à faire », mais il semble confiant dans la destination finale.
Sur le point
Pendant un bref instant au printemps 2020, il est apparu qu’Israël était sur le point de devenir un acteur précoce sérieux dans la course mondiale à la production d’un vaccin contre le COVID-19.
L’IIBR secret était déjà depuis quelques mois dans la recherche d’un coup, après avoir été exploité très tôt – en février 2020 – pour commencer à examiner de toute urgence ce qui était alors considéré comme un pathogène mystérieux alarmant les experts de la santé mondiale.
Fin mars, l’institut a déclaré qu’il faisait des « progrès significatifs » et commencerait bientôt les tests sur les animaux. À la fin de l’été, le centre était prêt à commencer des essais cliniques sur des humains et cet automne, il a lancé des essais de phase I avec 80 volontaires. Mais en hiver, les progrès se sont refroidis.
Près d’un an plus tard, le vaccin israélien est toujours loin derrière ses concurrents internationaux, notamment Pfizer/BioNtech, que le gouvernement israélien a utilisé pour lancer sa campagne de vaccination de masse en décembre dernier.
Cette campagne semble avoir joué un rôle important dans le ralentissement du développement du vaccin et a conduit à des questions sur la nécessité de poursuivre un vaccin fabriqué localement alors que d’autres candidats prometteurs étaient déjà à un stade avancé de développement.
Le professeur Shmuel Shapira, ancien chef de l’IIBR et moteur des efforts de développement d’un vaccin israélien contre le COVID-19, a affirmé dans un nouveau livre qu’une forte ingérence gouvernementale, des retards réglementaires inexpliqués et un certain niveau de « sabotage » étaient également en jeu. .
Shapira a démissionné en mai dernier dans une tournure surprenante des événements qui jettent un doute supplémentaire sur l’avenir de l’initiative d’inoculation.
« J’ai des documents qui prouvent que les responsables du gouvernement ont travaillé pour retarder nos progrès pendant des mois », a-t-il récemment déclaré au site d’information israélien Ynet.
L’IIBR « avait un vaccin efficace en juillet 2020 et devait entamer le processus réglementaire. Cela a été reporté à maintes reprises, alors que le taux de morbidité quotidien se chiffrait à des dizaines de milliers. Ce n’était pas le moment de la bureaucratie », a-t-il déclaré à la publication.
Deux mois après que Shapira ait quitté l’institut, NRx est intervenu pour poursuivre le développement du vaccin et superviser ses essais cliniques. La société a immédiatement annoncé que les tests commenceraient en dehors d’Israël, en Géorgie et en Ukraine.
Le projet est apparu lent « car il est passé de [recording progress in a matter of] des semaines à des mois. Mais l’aspect technologique – le développement du vaccin lui-même – « était connu pour être atteint », a déclaré Javitt.
Le vaccin israélien
Contrairement aux vaccins à ARNm (ARN messager) de Pfizer/BioNtech et Moderna, qui sont un type de piqûre qui enseigne à nos cellules comment fabriquer une protéine qui déclenche une réponse immunitaire, le vaccin BriLife est un vaccin à virus vivant dans lequel la protéine de pointe du Le vaccin semble évoluer d’une manière cohérente avec l’évolution du SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19 dans la nature.
Le vaccin est basé sur une précédente plateforme de vaccins approuvée par la FDA qui a été encore optimisée par l’IIBR, a déclaré NRx.
Les résultats complets de BriLife n’ont pas été rendus publics, de sorte que son efficacité contre le COVID-19 est moins connue que les jabs de Pfizer et Moderna. Mais Javitt a déclaré qu’une fois que la société avait examiné les données, « nous sommes devenus optimistes quant aux possibilités ».
Une demande du La Lettre Sépharade pour plus d’informations de l’IIBR envoyée au ministère de la Défense n’a pas reçu de réponse au moment de la publication.
NRx fait maintenant avancer le projet pour un certain nombre de raisons, a déclaré Javitt : L’efficacité décroissante des « vaccins de première génération », la conviction que BriLife pourrait s’avérer meilleur pour combattre les diverses variantes de COVID-19, et un engagement envers l’État de Israël.
Une promesse de faire avancer la production d’un vaccin pour le peuple d’Israël « était une condition pour obtenir le contrat » du ministère de la Défense, a déclaré Javitt. « Il est raisonnable de dire que la première priorité est le peuple d’Israël. »
De plus, dit-il, « regardez autour du monde, des gens dans les hôpitaux qui meurent. Nous avons besoin de quelque chose qui va garder les gens hors de l’unité de soins intensifs. Les anticorps produits par le [approved] les vaccins ne sont pas aussi efficaces contre les variants, seulement contre le COVID d’origine. Et rien ne peut arrêter la vague de variantes.
Chaim Hurvitz, ancien directeur du fabricant de médicaments israélien Teva Pharmaceuticals et membre du conseil d’administration de NRx, a déclaré en juillet que « comme les vaccins COVID de première génération sont de plus en plus mis à l’épreuve par la mutation rapide du coronavirus, nous visons à développer un vaccin qui peut évoluer rapidement à faible coût pour répondre aux besoins à la fois du monde développé et du monde en développement.
Javitt a également déclaré qu’il y avait des inquiétudes concernant certains des effets secondaires connus des vaccins éprouvés, tels que la myocardite, une inflammation du muscle cardiaque.
Avec les vaccins en général, les avantages l’emportent sur les risques, mais l’équation est en train de changer et les avantages et les risques doivent être équilibrés, a-t-il indiqué. « Nous avons l’opportunité de générer un vaccin avec moins de problèmes de sécurité. »
La dose élevée de BriLife « réveille également le système qui renforce l’immunité ».
De plus, « le virus est uniquement capable de changer rapidement », a souligné Javitt, notant l’émergence récente de la variante Mu, une souche dominante en Colombie qui suscite des inquiétudes après s’être propagée dans des dizaines de pays.
« Nous avons besoin d’un programme proactif comme le [Israeli anti-missile system] Iron Dome, nous avons besoin d’un plan d’action », a-t-il déclaré. NRx travaillerait en étroite collaboration avec l’IIBR pour s’assurer de devancer les nouvelles variantes au fur et à mesure qu’elles sont détectées dans le monde, afin que les consultations puissent commencer sur la conception d’un vaccin, a déclaré Javitt.
« Le virus évolue et mute et pose de nouvelles menaces, le seul espoir de succès serait de s’engager dans un processus pour identifier les menaces et y répondre », a-t-il ajouté.
La société se concentrait désormais sur l’achèvement des essais cliniques de BriLife et sur l’avancement du processus. Le prix, une fois toutes les approbations réglementaires terminées, « ne sera pas plus élevé que ce qui existe déjà », a déclaré Javitt.
Selon un rapport du Washington Post de décembre dernier, les États-Unis paient 19,50 dollars par dose de Pfizer/BioNTech tandis que le bloc des 27 pays de l’UE paie 14,76 dollars. Le rapport cite les prix du vaccin Moderna à 15 dollars par dose pour les États-Unis et à 18 dollars par dose pour l’UE.
Israël, quant à lui, aurait payé environ 47 dollars pour deux doses pour les vaccins Pfizer-BioNtech et Moderna.
Un coup de pouce vers la commercialisation ?
Plus tôt ce mois-ci, NRx a annoncé que l’ancien chef du Mossad, Tamir Pardo, avait rejoint la société en tant que membre du conseil d’administration.
L’ajout de Pardo, qui a dirigé le Mossad entre 2011 et 2016, visait à aider l’entreprise à faire avancer la commercialisation du jab, a indiqué la société.
Pardo a déclaré dans l’annonce qu’il était « heureux de continuer à servir l’État d’Israël » et que le « succès du bleu et blanc [Israeli] les développements, notamment dans la lutte contre le coronavirus, seraient un succès pour tout le monde.
Javitt a salué la « vaste expérience de l’ancien chef du Mossad en matière de sécurité mondiale et de biosécurité et l’estime dans laquelle il est tenu par les dirigeants ».
« Les connaissances et l’expérience de Pardo dans le domaine international constitueront une percée significative dans la distribution du vaccin dans le monde », a déclaré Javitt.
NRx mène également séparément des essais pour deux produits pharmaceutiques. L’un concerne le NRX-101, un médicament proposé pour traiter la dépression bipolaire chez les patients ayant des idées suicidaires. L’entreprise est encore en phase de recrutement. Une deuxième étude concerne le Zyesami (aviptadil), le traitement proposé par NRx pour la détresse respiratoire provoquée par une infection au COVID-19, actuellement en essai clinique de phase IIb/III aux États-Unis. Le La Lettre Sépharade avait précédemment rendu compte de cette drogue l’année dernière.
« Nous prévoyons qu’il sera bénéfique contre les maladies respiratoires graves », a déclaré Javitt.
