Fuyant l’approche des rappels pour tous mise au point en Israël, les responsables américains de la santé semblent avoir rejeté la sagesse de la Nation de la Vaccination.
Après avoir passé des heures à étudier la politique israélienne de rappels universels du COVID, la Food and Drug Administration des États-Unis a décidé de ne pas emprunter cette voie. Au lieu de cela, il a recommandé un déploiement beaucoup plus étroit de boosters, principalement axés sur les personnes âgées.
L’ère de la recherche israélienne utilisée pour guider et informer les pratiques de vaccination par les États-Unis et d’autres pays a-t-elle soudainement pris fin ? Pas du tout.
Bien que l’approche israélienne n’ait pas été totale, les experts soulignent que le régulateur américain a imité l’État juif en approuvant le rappel pour l’ensemble de la population qui tend à définir le succès ou l’échec de la pandémie : les personnes âgées et à risque.
Tous ces citoyens américains âgés de plus de 65 ans, ainsi que certains autres comme les agents de santé, vont maintenant recevoir des rappels, après que les responsables de la FDA ont interrogé les données d’Israël, ce qui suggère que sa campagne nationale de rappel s’est avérée sûre et a aidé à prévenir des maladies graves. .
« Le point important ici est ce que la FDA a approuvé, et qu’après avoir consulté les données israéliennes, elle a reconnu l’importance des rappels », a déclaré le professeur Alon Hershko, directeur de la médecine interne au centre médical Hadassah de Jérusalem, au La Lettre Sépharade.
«Il ne s’agit pas de rejeter les rappels, mais plutôt de traiter les rappels étape par étape, en commençant par les personnes âgées et à risque, et en prévoyant de procéder avec prudence avec les autres. C’est juste la façon dont la FDA fonctionne – prendre des décisions soigneusement basées sur des données.
Le principal médecin spécialiste des maladies infectieuses, le professeur Ronen Ben-Ami, de l’hôpital Ichilov de Tel-Aviv, adopte un point de vue similaire, insistant sur le fait que « le message principal est qu’ils ont soutenu les doses de rappel, et non qu’ils les ont restreintes ».
En effet, les responsables de la FDA ont pris leur décision après avoir consulté des recherches publiées mercredi par le New England Journal of Medicine, et après des briefings de responsables israéliens, dont le Dr Sharon Alroy-Preis, chef des services de santé publique au ministère de la Santé.
La recherche a révélé que 12 jours après avoir reçu une injection de rappel d’un vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, le risque d’infection était 11,3 fois inférieur à celui des personnes éligibles à une troisième injection qui n’en ont pas reçu.
Plus important encore, le risque de souffrir d’une maladie grave à la suite du COVID-19 parmi ceux qui avaient reçu une injection de rappel était 19,5 fois moins élevé, selon la recherche.
Suite à la recommandation de la FDA, de nombreux Israéliens se concentrent sur la différence de position par rapport à celle de leur gouvernement, certains étant troublés par l’implication que le déploiement rapide des boosters en Israël aurait pu être prématuré.
Les hauts responsables de la santé israéliens sont bien conscients de l’impact que la décision de la FDA peut avoir sur l’opinion publique et disent qu’ils craignent désormais une plus grande méfiance à l’égard du troisième vaccin. Plus de 3 millions d’Israéliens ont déjà reçu la troisième dose, soit environ un tiers de sa population totale.
Mais les experts soulignent que si la crise des coronavirus est mondiale et que les données d’un pays sont très pertinentes ailleurs, les solutions ne conviennent pas à une réplication exacte. Israël a pris la décision d’offrir à tout le monde des rappels lorsque la variante Delta se propageait rapidement et que l’immunité vaccinale diminuait – à des niveaux encore jamais vus aux États-Unis.
Eyal Leshem, spécialiste des maladies infectieuses au Sheba Medical Center, a déclaré que les circonstances de la prise de décision sont très différentes, en partie parce que les moins de 65 ans en Amérique ont tendance à recevoir des vaccins beaucoup plus tard que les Israéliens, ce qui signifie qu’ils ne sont pas encore en déclin.
« Je pense qu’aux États-Unis, où la plupart des personnes de moins de 65 ans qui ne sont pas des travailleurs de la santé ont reçu des vaccins il y a moins de six mois, il est logique de reporter la décision de plusieurs semaines », a déclaré Leshem. « Alors qu’en Israël, si nous avions retardé la décision de plusieurs semaines, nous serions probablement confinés et confrontés à de nombreux cas graves.
« Avec la situation actuelle en Amérique, la décision de la FDA de ne pas vacciner l’ensemble de la population de plus de 12 ans ne devrait pas être aussi importante, et l’impact du report de la décision de plusieurs semaines ne devrait pas être majeur. »
Ben-Ami a déclaré qu’Israël avait pesé le risque de sa vague Delta et de son immunité décroissante par rapport à ceux des effets secondaires du vaccin, qui sont rares, et a pris la décision en juillet de déployer des rappels qui, « rétrospectivement, ont sauvé de nombreuses vies ».
L’Amérique d’aujourd’hui « n’est tout simplement pas dans la même situation qu’Israël à l’époque ».
Les États-Unis finiront par suivre complètement l’exemple d’Israël, prédisent des experts
La FDA n’a pas dit « jamais » aux boosters universels, mais a plutôt déclaré que les données ne supportaient pas encore cette décision. Les boosters sont nouveaux et la communauté scientifique américaine ne s’est pas ralliée à eux depuis tous les âges.
Un article de presse dans la revue universitaire Nature, qui réagit à une étude basée sur l’expérience nationale d’Israël avec le rappel, note que « les biais potentiels dans les données laissent certains scientifiques sceptiques quant à la nécessité des rappels pour toutes les populations ». Et le New York Times a cité l’immunologue Marion Pepper évoquant la possibilité « d’un certain risque à essayer continuellement d’augmenter une réponse immunitaire ».
Mais de nombreux médecins israéliens pensent qu’à mesure que leur système de santé génère des données plus fiables, et si l’Amérique constate une baisse plus marquée de l’immunité et une épidémie plus grave provoquée par le Delta, la FDA soutiendra les rappels pour tous.
« Je prévois que la FDA viendra approuver ce que nous faisons ici en Israël », a déclaré Hershko. «Même si les données indiquent certains petits effets indésirables des rappels, la probabilité que ceux-ci l’emportent sur l’avantage de laisser la pandémie se propager est très faible. Tous les effets négatifs ont été négligeables jusqu’à présent.
Mais il insiste sur le fait que la prudence de la FDA ne devrait pas être critiquée comme traînant les pieds. C’est «l’étalon-or» de la réglementation médicale, dont les décisions définissent l’agenda des soins de santé à l’échelle mondiale, a-t-il déclaré. La FDA a établi des protocoles et des exigences en matière de données, et n’a pas le sentiment qu’une décision urgente est nécessaire pour les moins de 65 ans.
Israël n’a pas tiré dans le noir. Il y avait une forte indication que les troisièmes tirs étaient sûrs. Dans les essais cliniques de Pfizer, des vaccins ont été administrés à des personnes à différentes doses. Même lorsque les gens ont reçu de grandes quantités de vaccin en une seule administration, cela n’a pas causé d’effets négatifs. Le gouvernement a jugé que les boosters n’allaient pas nuire aux Israéliens, mais ne savait pas dans quelle mesure ils aideraient.
« En revanche, les protocoles de la FDA sont simplement très stricts et structurés », a déclaré Hershko. « C’est la mentalité d’une superpuissance dans le domaine de la santé, alors qu’Israël est un petit pays et nous sommes capables d’aller plus vite. Chaque approche a ses avantages et ses inconvénients.
Ben-Ami pense que, en partie, la FDA avance plus lentement qu’Israël pour des raisons stratégiques. En Amérique, où il y a un mouvement anti-vax beaucoup plus important, présenter le maximum d’informations possibles sur les effets secondaires – même s’ils sont mineurs – est particulièrement important pour maintenir la confiance.
« Ils essaient d’être prudents et pensent que s’ils faisaient ce que nous avons fait, ils pourraient saper la confiance dans le vaccin, en particulier parmi ceux qui n’ont pas été vaccinés », a-t-il déclaré.
« De plus, il y a encore une très grande population non vaccinée parmi les jeunes en Amérique, plus qu’en Israël, et il est logique de se concentrer sur les premiers vaccins des moins de 65 ans plutôt que de donner des rappels à ceux d’entre eux qui sont vaccinés. »
Les données vont se développer, les circonstances vont changer et la FDA ajustera ses recommandations sur les boosters pour les jeunes en conséquence, a prédit Ben-Ami.
« Il est inévitable que cela devienne un problème, ils devront donc être très dynamiques dans leur façon de voir cela », a-t-il déclaré.
