Bioventus, l’une des principales sociétés américaines d’orthobiologie, va acquérir la société israélienne CartiHeal, un développeur d’implants cartilagineux, pour un montant estimé à 500 millions de dollars. La société américaine, investisseur dans CartiHeal, a annoncé lundi qu’elle exerçait son option d’achat sur la société israélienne à partir d’un séquestre de 50 millions de dollars.
Bioventus et CartiHeal avaient conclu un accord d’option et d’achat d’actions l’année dernière, à la suite d’un investissement en actions de 15 millions de dollars dans la société israélienne. Bioventus a déclaré à l’époque qu’il allait acheter CartiHeal après avoir reçu l’approbation préalable à la commercialisation par la Food and Drug Administration des États-Unis pour l’Agili-C, une solution d’implant pour les personnes qui ont des défauts du cartilage avec ou sans arthrose du genou légère à modérée, une détérioration du cartilage et de l’os sous-jacent.
La douleur au genou est une plainte courante qui touche les personnes de tous âges. Elle peut résulter d’une blessure, telle qu’une déchirure ligamentaire ou cartilagineuse, ou de conditions médicales. L’arthrose est l’une des maladies articulaires dégénératives les plus courantes, touchant plus de 25 % des personnes de plus de 18 ans, selon une étude publiée sur nature.com. Les traitements de la douleur au genou comprennent la physiothérapie et les genouillères, mais des interventions chirurgicales peuvent également être nécessaires.
Agili-C, composé d’une forme de carbonite de calcium appelée aragonite, a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire par la FDA en 2020, à la suite d’un essai mondial randomisé et contrôlé utilisant Agili-C pour le traitement des lésions de la surface articulaire du genou.
Dans le cadre de l’étude qui a eu lieu en Israël, aux États-Unis et en Europe, plus de 500 patients présentant des lésions du genou, de la cheville et du cartilage du gros orteil ont reçu l’implant.
Alessandra Pavesio, vice-présidente principale et directrice scientifique de Bioventus, a déclaré lundi que les données générées par l’étude démontraient la supériorité d’Agili-C sur la norme de soins chirurgicaux, à savoir la microfracture et le débridement.
« Nous pensons que ce produit pourrait être une alternative solide pour les quelque 650 000 patients américains qui reçoivent chaque année une microfracture ou un débridement ainsi que d’autres options de traitement du cartilage », a déclaré Pavesio. « Agili-C représente une nouvelle offre potentielle passionnante pour notre portefeuille conçu pour traiter le spectre de la maladie de l’arthrose. »
Le Dr Ken Zaslav, médecin-chef de CartiHeal et ancien président de l’International Cartilage Repair Society, a déclaré plus tôt ce mois-ci que «l’idée de la conception de l’étude était de traiter les patients que nous, en tant que chirurgiens orthopédiques, voyons quotidiennement dans nos cliniques. et salles d’opération. Il s’agit de la première étude multinationale, randomisée et contrôlée qui a recruté des sujets avec un si large éventail d’indications.
Bioventus a déclaré qu’il prévoyait de continuer à travailler en étroite collaboration avec CartiHeal pour faire avancer l’approbation complète de la FDA et se préparer à commercialiser l’implant qui pourrait apporter un soulagement à des millions de personnes souffrant de douleurs cartilagineuses au genou.
Soulagement pour des millions
« Des millions de patients recherchent une solution à la dégénérescence du cartilage du genou », a déclaré Nir Altschuler, PDG et fondateur de CartiHeal, au La Lettre Sépharade en 2018 après que le premier patient israélien ait reçu l’implant. « Le cartilage a une capacité très limitée à être réparé. Trouver une solution pour la régénération du cartilage est l’un des Saint Graal de la médecine.
« L’idée est de capturer les patients encore actifs et d’essayer de les traiter avant qu’ils n’aient besoin d’une arthroplastie du genou », a-t-il déclaré depuis le New Jersey, où il a déménagé avec sa famille pour superviser l’essai clinique multicentrique.
Pour Agili-C, les chirurgiens forent la zone affectée du cartilage et de l’os dans le cadre d’une procédure peu invasive, en veillant à atteindre la moelle osseuse et les cellules souches dans la zone traitée. Ils insèrent ensuite un échafaudage cylindrique qui s’insère dans l’ouverture comme un bouchon, « tout comme une vis d’ancrage dans un mur », a expliqué Altschuler.
Fabriqué en aragonite, l’implant est modifié par la technologie brevetée de CartiHeal afin qu’il puisse interagir avec le site d’implantation. Le cartilage et les cellules osseuses adhèrent à l’implant, a déclaré Altschuler, tout en dégradant progressivement le calcium de l’échafaudage. Finalement, l’implant est presque entièrement dégradé à mesure que l’os et le cartilage repoussent.
CartiHeal opère depuis Kfar Saba et emploie environ 30 personnes. Depuis sa création en 2009, la société a levé plus de 70 millions de dollars auprès d’investisseurs, dont Elron Electronic Industries, la société d’investissement Accelmed, Access Medical Ventures, Peregrine Ventures et le fonds aMoon de Marius Nacht et du Dr Yair Schindel. Parmi les autres investisseurs stratégiques figurent Johnson & Johnson, par l’intermédiaire de sa branche d’investissement JJDC.
