Le test COVID israélien ultra-rapide obtient l’approbation européenne ; déploiement de l’aéroport prévu

Une société israélienne a déclaré mercredi qu’elle avait reçu l’approbation européenne pour son test rapide de coronavirus et qu’elle était sur le point d’aider à relancer les voyages internationaux.

La machine portable SpectraLIT élimine le besoin d’équipements de laboratoire complexes en éclairant les échantillons et en donnant des résultats immédiats à l’aide de la signature spectrale.

Cela signifie que le personnel des cabines d’aéroport qui est actuellement chargé de collecter des échantillons de test et de les envoyer aux laboratoires aura simplement une machine à portée de main et pourra donner les résultats aux passagers après seulement 20 secondes d’analyse.

Le système, qui est testé dans 36 hôpitaux du monde entier, a reçu l’approbation de la directive européenne sur les dispositifs médicaux pour une version sur écouvillon de son test, ce qui lui permet de commencer son déploiement dans toute l’Union européenne.

Cela représente un feu vert réglementaire pour la plupart de la technologie utilisée dans son produit phare : un test de gargarisme qui élimine le besoin d’écouvillonnage et génère des résultats à partir d’un échantillon de rince-bouche.

« Il s’agit d’une étape importante pour les tests rapides », a déclaré au La Lettre Sépharade Eyal Zimlichman, médecin-chef du Sheba Medical Center qui a aidé à développer la technologie.

« Malgré le déploiement mondial des efforts de vaccination, le COVID-19 a toujours besoin de solutions de diagnostic rapide pour revenir à la normale, y compris les voyages internationaux, et cela représente une étape importante. »

Les tests antigéniques portables sont de plus en plus disponibles, mais les autorités hésitent à les déployer dans des endroits comme les aéroports en raison de problèmes de précision. La Food and Drug Administration des États-Unis affirme que ces tests sont « moins sensibles et moins spécifiques que les tests moléculaires typiques effectués en laboratoire ».

Zimlichman a déclaré que SpectraLIT atteint systématiquement une précision relativement élevée – 70 à 80% – et constitue un ajout important au marché car il sera très bon marché. Il a déclaré que la précision du système d’intelligence artificielle augmenterait probablement avec le temps.

Eli Assoolin, qui a dirigé l’équipe de développement, a déclaré qu’il s’attend maintenant à ce que la version écouvillon et la version gargarisme de son test soient largement déployées, y compris dans les aéroports, dans les mois à venir.

« Nous pensons que le test de bain de bouche sera bientôt une solution largement utilisée dans le monde », a-t-il déclaré, ajoutant que l’approbation du test sur écouvillon est également importante, car elle permet des tests bon marché et fiables avec un équipement minimal.

Au lieu de s’appuyer sur des produits chimiques et des processus de laboratoire pour rendre l’ARN du coronavirus lisible par des dispositifs de détection, comme pour les tests d’écouvillonnage réguliers, la petite machine SpectraLIT fait briller la lumière à travers l’échantillon et sur une puce spéciale pour déterminer si une personne est positive au COVID.

Une partie de la lumière est absorbée et le reste est capté par les capteurs. Le processus est connu sous le nom de détermination de la signature spectrale de l’échantillon : la matière reflète différentes signatures lumineuses, en fonction de sa composition.

Le test a été développé par la société Newsight d’Assoolin en collaboration avec Sheba Medical Center dans le cadre du nouveau Virusight Diagnostic.

La société a retardé un déploiement dans les aéroports qui était prévu pour la fin de 2020, après l’apparition de plusieurs variantes mutées du COVID-19, mais Assoolin a déclaré que le logiciel a maintenant été ajusté pour couvrir toutes les souches et peut facilement être recalibré pour détecter de nouvelles variantes.

Il a ajouté que la plate-forme d’intelligence artificielle peut également être modifiée pour détecter d’autres agents pathogènes, ce qui signifie qu’il pense que c’est une solution qui sera déployée lors de futures crises sanitaires.

« L’intelligence artificielle de Virusight est en fait une plate-forme de diagnostic pour de nombreux cas potentiels de diagnostic d’agents pathogènes, capable de changer la façon dont le monde gère les pandémies », a-t-il déclaré.

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