Forage de tissus pour les biopsies, startup yeux meilleurs échantillons de tumeurs

La startup israélienne Limaca Medical affirme avoir développé un dispositif médical pour effectuer des biopsies guidées par ultrasons endoscopiques qui promettent une efficacité procédurale « dix fois » supérieure avec moins de traumatismes que l’endoscope couramment utilisé.

Aujourd’hui, lorsque les patients doivent subir une biopsie endoscopique – dans laquelle des échantillons de cellules sont extraits pour déterminer la présence ou l’étendue d’une maladie dans les organes internes – les chirurgiens utilisent un endoscope guidé par ultrasons, un tube optique éclairé avec un appareil à ultrasons qui est inséré par la bouche à travers l’œsophage jusqu’à l’estomac. De l’estomac, l’échographie prend des images de l’organe requis, au plus profond du corps du patient, via la paroi gastrique. La procédure s’appelle une échographie endoscopique, ou EUS.

Ensuite, lorsque la bonne position est atteinte, un cathéter à aiguille émerge de la tête de la sonde pour percer la paroi gastrique à plusieurs reprises pour atteindre la zone suspecte ciblée dans l’organe. Pour recueillir suffisamment de tissu cellulaire, l’aiguille doit percer la zone « des dizaines de fois ou plus » pour obtenir suffisamment de problèmes pour effectuer le test, a expliqué le PDG de Limaca, Assaf Klein, lors d’un entretien téléphonique.

Le tissu est collecté dans une chambre à l’intérieur de l’aiguille, qui est ensuite extraite à la fin de la procédure de biopsie et éjectée dans un petit récipient de biopsie.
C’est ainsi que la procédure est pratiquée depuis plus de 25 ans, mais elle n’extrait pas les tissus de qualité requis pour une analyse avancée, a déclaré Klein.

Pour être en mesure de répondre aux exigences de l’analyse de séquençage génétique avancée nécessaire à l’utilisation croissante de médicaments de précision, qui espèrent cibler le cancer exact en diagnostiquant des mutations génétiques spécifiques, un type amélioré de biopsie est nécessaire, a déclaré Klein.

Le dispositif de biopsie Precision de Limaca ressemble aux dispositifs de biopsie EUS ordinaires, mais possède une aiguille rotative automatisée à son bord. Une fois que l’aiguille perfore la paroi gastrique, elle commence à forer. Cela donne aux chirurgiens plus de contrôle et leur permet d’atteindre précisément la zone d’intérêt de l’organe. Avec seulement deux ou trois coups de couteau, l’appareil est capable d’atteindre deux ou trois « jolis » échantillons de tissus en forme de saucisse, a déclaré Klein.

« Nous obtenons une sorte d’échantillon géologique de la tumeur, cartographiant les différentes couches de la tumeur comme avec un échantillon de terre, des couches externes aux couches plus internes », a déclaré Klein. L’échantillon de tissu sort intact, ce qui en fait un échantillon de haute qualité qui peut ensuite être mieux analysé.

Limaca a déclaré en novembre qu’elle avait clôturé 1,25 million de dollars sur une ronde de 1,5 million de dollars pour terminer ses premières procédures chez l’homme (FIH), obtenir les approbations réglementaires et développer son deuxième produit destiné aux biopsies pulmonaires endoscopiques. Les investisseurs comprenaient le fonds basé en Israël et à Singapour, The Trendlines Group Ltd. ; Agriline, détenue par un trust dont l’entrepreneur Vincent Tchenguiz est bénéficiaire discrétionnaire ; et Carl Rickenbaugh, président de Limaca et vétéran de l’industrie des dispositifs médicaux.

Les entreprises concurrentes cherchent à améliorer la technologie endoscopique existante, en modifiant uniquement la pointe de l’aiguille, mais les ponctions faites à la main font toujours partie de leurs procédures, a déclaré Klein. « Nous sommes la première entreprise à participer à des essais cliniques avec un appareil de biopsie automatisé. »

La startup a recruté 10 patients pour son étude hospitalière au Rambam Health Care Campus en Israël. L’étude en cours compare la précision de Limaca aux meilleurs dispositifs de biopsie EUS manuels disponibles dans le commerce, a déclaré la société. Le professeur Iyad Khamaysi, fondateur et directeur médical de Limaca, est le directeur de l’unité d’endoscopie invasive du Rambam Health Care Campus. Il a créé Limaca en 2017 en tant que spin-off académique de l’hôpital.

Les premiers résultats de l’essai « ont démontré la facilité d’utilisation, la sécurité et l’amélioration de la capture des échantillons », a déclaré Khamaysi dans un e-mail. « L’oncologie est en train de passer de protocoles de traitement généraux pour tous les patients à une médecine de précision adaptant un traitement spécifique, ce qui le rend beaucoup plus efficace pour chaque patient. Le Precision est le premier dispositif de biopsie endoscopique automatisé, conçu pour acquérir des tissus centraux de haute qualité nécessaires au profilage génétique pour soutenir les traitements médicaux de précision. Ma vision est que l’entreprise jouera un rôle important dans la mise en place d’une médecine de précision pour les patients souffrant d’un cancer du pancréas et d’autres cancers d’organes profonds.

Avec l’argent collecté, Limaca prévoit d’étendre l’essai au centre médical Sourasky de Tel Aviv (hôpital Ichilov) et lancera de nouveaux essais en Europe et aux États-Unis, a déclaré Klein.

« Le plan est de mettre en place un essai plus important d’ici un an et de commercialiser le produit en 2022 », a déclaré Klein.

Limaca ciblera initialement l’échantillonnage par biopsie pour le cancer du pancréas, selon le communiqué. D’autres marchés pour le dispositif Precision concernent l’échantillonnage par biopsie pour le diagnostic du cancer du poumon, de la biopsie du foie, du lymphome et d’autres cancers où la biopsie endoscopique est réalisable et l’échantillonnage des tissus sous-cutanés est difficile.

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