Un spray nasal fabriqué en Israël semble avoir contribué à réduire le taux d’infection au COVID-19 parmi les membres ultra-orthodoxes d’une synagogue à Bnei Brak au milieu des festivités de Roch Hachana l’année dernière, a montré un nouveau procès.
Sur 83 fidèles qui ont utilisé le spray comme indiqué avant les prières de Roch Hachana et pendant les deux semaines suivantes, seuls deux ont contracté le virus hautement contagieux, lors d’un test en conditions réelles de la substance conçue pour créer une couche de gel protectrice sur la muqueuse nasale. pour empêcher les virus d’infecter les cellules nasales. L’étude a été menée par les fabricants du spray Taffix, Nasus Pharma, ainsi que des scientifiques de l’Université de Haïfa, de l’Université de Virginie et du Centre médical Hadassah à Jérusalem. L’étude complète a été initialement publiée en novembre 2020, avec une version mise à jour publiée le mois dernier.
Selon l’étude, Nasus Pharma a approché une communauté de synagogue de taille moyenne de quelque 250 membres à Bnei Brak avant Rosh Hashanah en septembre 2020 pour évaluer leur intérêt à participer à l’essai impliquant le spray, qui a été présenté comme une couche supplémentaire de protection. . Chaque membre était éligible pour récupérer une bouteille de Taffix à la synagogue la veille des prières de Rosh Hashana et a reçu des instructions écrites sur l’utilisation appropriée du spray.
À l’époque, Israël était un leader mondial du nombre de nouveaux cas de COVID-19 par million de citoyens, et le taux d’infection parmi les communautés ultra-orthodoxes était le double de celui de la population générale. Étant donné que Rosh Hashanah se caractérise par des prières de masse dans les synagogues et des événements familiaux, il y avait des inquiétudes concernant les événements des grandes fêtes juives comme des épidémies potentielles de rassemblements post-masse, en particulier dans les communautés ultra-orthodoxes. Avant les vacances de la mi-septembre, les taux de positivité de Bnei Brak pour le COVID-19 étaient de 17,6 %, grimpant à 28,1 % deux semaines plus tard, selon l’étude.
« C’est une communauté qui a des priorités et des valeurs différentes », a déclaré vendredi le PDG de Nasus Pharma, le Dr Dalia Megiddo. « Bien que le gouvernement ait essayé d’expliquer et d’enrôler des leaders d’opinion, il était très clair qu’ils allaient aller à la synagogue coûte que coûte. Alors on s’est dit, ‘OK, ça va être un événement super-diffuseur.' »
À la fin du procès de deux semaines, 81 des 83 membres de la synagogue qui ont utilisé le spray selon les instructions – toutes les cinq heures chaque fois qu’ils ont quitté leur résidence pendant les 14 jours suivants – n’ont pas contracté le virus. Les deux qui ont été infectés ont rarement utilisé le spray et les autres membres de la communauté n’ont pas du tout utilisé Taffix.
« Ces résultats importants sont conformes aux études in vitro antérieures réalisées avec Taffix™ qui ont prouvé son activité robuste contre la transmission du SRAS-CoV-2 », a déclaré le Dr Megiddo dans une annonce en octobre. « Il s’agit des premières données cliniques réelles montrant que l’utilisation de Taffix est très efficace même dans le pire des cas d’un événement de super propagation au cœur de la ville la plus touchée d’Israël. »
Dans des études de laboratoire précédentes avec Taffix, le spray s’est avéré efficace à 99% pour empêcher les virus, y compris le SRAS-CoV-2, d’infecter les cellules humaines, avait indiqué Nasus Pharma. Le spray est approuvé pour une utilisation en Israël depuis juillet dernier et porte le marquage CE pour une utilisation en Europe.
Le professeur Yaakov Naparstek, directeur scientifique de l’Institut de recherche Meuhedet HMO et médecin du centre médical Hadassah à Jérusalem, co-auteur de l’étude, a déclaré que « le fait que Taffix ait pu réduire de manière significative le taux d’infection chez les utilisateurs du produit est très encourageant. »
« Cela peut offrir une couche de protection supplémentaire aux personnes confrontées à des événements qui présentent un risque élevé d’infection. Les données contribuent à notre connaissance de l’effet sur la protection de la population », a-t-il poursuivi, ajoutant que des études cliniques contrôlées supplémentaires seront nécessaires pour déterminer l’efficacité spécifique dans différentes circonstances.
« Compte tenu de l’excellent profil d’innocuité de Taffix et de son efficacité statistiquement significative dans la prévention de l’infection suite à ce qui est défini comme un événement infectieux à haut risque – il semble que cette couche de protection supplémentaire puisse réduire considérablement les risques d’infection et permettre aux personnes de reprendre une partie de leur routine quotidienne de manière plus sûre », ont écrit les auteurs.
Nasus Pharma est une société biopharmaceutique privée au stade clinique fondée en 2019. Basée à Tel-Aviv, la société affirme développer un certain nombre de produits intranasaux destinés à aider les patients dans plusieurs situations d’urgence aiguë telles qu’une surdose d’opioïdes et un choc anaphylactique.
Outre Taffix, les produits de Nasus Pharma comprennent la naloxone intranasale, en cours d’essai de phase II, et l’épinéphrine intranasale, actuellement en phase II, ainsi qu’un certain nombre de produits précliniques.
