Une nouvelle étude israélienne a révélé que le risque d’inflammation cardiaque résultant du vaccin contre le coronavirus de Pfizer était extrêmement faible et parfaitement traitable.
Un lien a été observé ces derniers mois entre les vaccins contre le coronavirus utilisant la technologie des ARNm et de très rares cas de myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et de péricardite (inflammation de la muqueuse entourant le cœur).
Une recherche menée par le plus grand fournisseur de soins de santé d’Israël, Clalit, avec le Beilinson Medical Center, publiée mercredi dans le New England Journal of Medicine, a examiné les données sur 2,5 millions d’Israéliens vaccinés, dont 94 % avaient reçu deux doses du vaccin.
Il a révélé que des cas d’une telle inflammation se sont produits chez 54 personnes (51 hommes, trois femmes) ou 2,13 sur 100 000 vaccinés (environ deux millièmes de point de pourcentage). Parmi ceux-ci, 98% des cas étaient légers (76%) à modérés (22%) et n’ont causé aucun dommage à la fonction cardiaque. Une seule personne sur les 2,5 millions a connu un cas grave nécessitant une hospitalisation et s’est rétablie, selon l’étude.
En mars, des rapports ont indiqué qu’une femme de 22 ans est décédée d’une inflammation cardiaque après avoir reçu sa deuxième dose de vaccin, mais les membres de la famille ont imputé le décès à une extrême négligence pendant plusieurs jours d’hospitalisation, au cours desquels son état s’est détérioré mais elle n’a pas été traitée. temps.
Lorsqu’il se produit, l’effet secondaire d’inflammation cardiaque a été particulièrement observé chez les jeunes hommes, après leur deuxième dose. La nouvelle étude l’a confirmé, avec 69% des cas survenus après le deuxième vaccin, principalement chez les hommes et principalement dans le groupe d’âge des 16 à 29 ans (où la prévalence des cas était de 10,7 pour 100 000).
« Cette étude est la première à permettre une évaluation crédible de l’incidence de la myocardite », a déclaré le chercheur Dr Guy Witberg de Beilinson. « Les résultats montrent qu’il s’agit d’un événement relativement rare, même dans la population la plus à risque – les jeunes hommes. »
Ran Kornowski de Beilinson a qualifié les découvertes de « significatives », ajoutant qu’il espérait qu’elles aideraient à la prise de décision sur le vaccin, qui, selon lui, avait « prouvé d’énormes avantages dans la prévention de la maladie à coronavirus et de ses nombreuses conséquences ».
Les responsables américains de la santé se sont penchés sur les données d’Israël pour aider à faire la lumière sur la sécurité des injections de rappel Pfizer-BioNtech COVID-19 chez les jeunes et les risques de développer une myocardite.
Le conseiller médical en chef des États-Unis, le Dr Anthony Fauci, le plus grand expert américain des maladies infectieuses, a déclaré à Reuters vendredi dernier qu’une question clé encore sans réponse était « les données de sécurité d’un ARNm chez les jeunes vis-à-vis de la myocardite ».
« Les Israéliens auront relativement bientôt ces données car ils vaccinent tout le monde dans le pays, je pense, à partir de 12 ans, y compris leurs recrues militaires », a déclaré Fauci. Il a ajouté que les données pourraient « aider à combler le manque d’informations sur la sécurité des vaccins à ARNm », selon le rapport.
Vendredi, le ministère israélien de la Santé a publié des données montrant que les effets secondaires connus des vaccins contre le COVID-19 étaient nettement plus légers à partir du rappel par rapport aux deux premières doses. Les effets secondaires signalés, tels que la fatigue, la faiblesse et la douleur dans le bras où l’injection a été administrée, étaient tous moins fréquents la troisième fois dans chaque groupe d’âge, selon le ministère.
Sur quelque 3,2 millions d’Israéliens vaccinés avec un troisième vaccin contre le COVID-19, seuls 19 ont signalé des effets secondaires plus graves, a indiqué le ministère, ajoutant que certains sont toujours examinés par des experts pour déterminer le lien entre les effets secondaires et le vaccin.
Par ailleurs, le ministère a également publié des données sur les cas signalés de myocardite chez les personnes âgées de 12 à 15 ans qui avaient reçu leur première et deuxième dose de vaccin COVID-19, affirmant que la maladie était observée à un « taux insignifiant ».
Un cas a été signalé sur les 331 538 enfants vaccinés avec une dose de vaccin. Le garçon a été identifié avec l’inflammation cinq jours après avoir reçu le coup, selon les données du ministère. Et parmi les 255 444 enfants vaccinés avec deux doses, 11 cas de myocardite ont été signalés. Dix d’entre eux étaient des hommes et un était une femme. Ils ont été identifiés avec la maladie rare 3 à 5 jours après avoir reçu le coup de feu, a indiqué le ministère.
Le ministère a déclaré que tous les 12 ont été libérés des soins hospitaliers pour être traités à domicile, et que la maladie elle-même a disparu peu de temps après. Il a ajouté que les risques de souffrir de myocardite sont moins probables dans les groupes d’âge plus âgés et presque négligeables chez les femmes.
Fauci a déclaré à la radio de l’armée israélienne qu’il pensait qu’il y aurait bientôt de « bonnes données de sécurité » sur les jeunes recevant la troisième dose.
« C’est pourquoi je regarde de très près quand Israël obtient ses données de sécurité auprès de jeunes », a-t-il déclaré.
« Il y a une grande inquiétude quant au rapport bénéfice-risque des individus plus jeunes dans le contexte de la myocardite », a déclaré Fauci. « Nous savons que c’est un événement très rare et nous savons que les Israéliens commencent à rassembler une quantité considérable de données qui, en fait, nous donneront un bon aperçu du risque, en particulier dans la vaccination des jeunes de votre armée. »
Israël a fait de la vaccination l’élément central de ses efforts pour freiner une résurgence majeure des infections virales après avoir réduit le nombre de cas quotidiens en juin à à peine plus d’une douzaine.
Alors que la recherche suggère que les niveaux d’immunité chez ceux qui ont été vaccinés diminuent avec le temps – un effet qui peut être inversé par des rappels – le vaccin Pfizer-BioNTech est toujours hautement protecteur contre les maladies graves et la mort, même au milieu de la propagation de la variante Delta hautement contagieuse.
Les agences ont contribué à ce rapport.