La société israélienne d’immunothérapie Enlivex Therapeutics a déclaré mercredi que 16 patients COVID-19 graves et critiques qui avaient reçu son traitement expérimental avaient survécu à une période d’essai clinique de phase II de 28 jours.
Deux des patients, qui étaient des cas critiques au début de l’essai lorsqu’ils ont reçu le traitement Allocetra de la société, étaient toujours en soins intensifs et sous ventilateurs à la fin de l’essai.
Les 14 autres patients se sont rétablis, sont sortis de l’hôpital à la fin de l’essai et ont été signalés comme étant en bonne santé. La durée moyenne d’hospitalisation après avoir reçu Allocetra, pour ceux qui sont sortis, était de 5,3 jours, a indiqué la société.
Au début de l’essai, neuf des patients étaient dans un état grave et sept étaient critiques.
La société a effectué un essai préliminaire sur cinq patients atteints de COVID-19 l’automne dernier. Tous ces patients, qui étaient dans un état grave à critique lorsqu’ils ont reçu le médicament, sont sortis de l’hôpital avec un séjour moyen de moins de 10 jours après avoir reçu Allocetra.
Les deux essais réunis ont donc eu un taux de mortalité de zéro pour cent dans 21 cas graves à critiques, bien que le sort des deux patients toujours en soins intensifs reste incertain.
La majorité des patients des deux essais présentaient des facteurs de risque préexistants, notamment l’obésité et l’hypertension, a indiqué la société.
Dans l’essai de phase II, 12 des patients se trouvaient au centre médical Hadassah à Jérusalem, trois à Barzilai à Ashkelon et un à Ziv à Safed. Le premier procès a eu lieu à Hadassah.
Après le succès de l’essai de phase II, la société soumettra les données pour examen par les régulateurs plus tard ce mois-ci dans l’espoir d’utiliser largement le médicament pour le traitement du COVID-19 grave et critique.
Allocetra traite la réponse excessive du système immunitaire et la réponse inflammatoire parfois observées chez les patients atteints de COVID-19, appelée tempête de cytokines. Le phénomène peut provoquer de graves attaques du système immunitaire sur les propres organes du corps, entraînant une défaillance des organes et parfois la mort.
Les tempêtes de cytokines sont difficiles à traiter car ce sont des réponses complexes impliquant plusieurs systèmes biologiques réagissant et interagissant en même temps. Les cytokines sont des protéines utilisées dans la signalisation cellulaire qui invoquent les cellules immunitaires lors d’une réponse immunitaire.
Allocetra utilise les propres mécanismes de régulation du corps pour atténuer la tempête sans entraver le système immunitaire, a déclaré la société. Le traitement infuse des milliards de cellules apoptotiques précoces, ou cellules mourantes, dans la circulation sanguine.
Les macrophages et les cellules dendritiques, les premiers intervenants du corps, se nourrissent de ces cellules apoptotiques, libérant moins de signaux d’alerte de cytokines et calmant la tempête.
La société a d’abord démontré l’innocuité du médicament dans le traitement d’un petit groupe de patients atteints de septicémie.
Enlivex, basée à Ness Ziona, est une société pharmaceutique d’immunothérapie au stade clinique, axée sur l’équilibre du système immunitaire. Elle a été fondée en 2005. Allocetra est le traitement phare de la firme et le plus avancé en essais.
