La start-up espère que le moniteur rénal qui sauvera des vies arrivera dans les hôpitaux américains cette année

Serenno Medical, un développeur de dispositifs médicaux pour les patients hospitalisés, a déclaré mercredi que l’israélien Elcam Medical, un producteur de dispositifs médicaux, a investi 1,5 million de dollars dans l’entreprise et fabriquera également le dispositif de surveillance de l’urine de la startup.

Serenno, basé à Yokne’am Illit, en Israël, a développé un dispositif de surveillance numérique du débit et de la pression intra-abdominale pour la détection des lésions rénales aiguës (IRA).

La société a déclaré que son appareil Sentinel offre une « solution simple et économique » pour une mesure précise et continue du volume et du débit d’urine en temps réel. Le système favorise la détection précoce des lésions rénales en détectant de petits changements dans la fonction rénale. Cela permet une détection à distance par le personnel médical, permettant une intervention pour prévenir d’autres dommages.

L’évaluation continue de la fonction rénale permet la détection précoce de l’IRA, une affection courante chez les patients hospitalisés qui augmente considérablement le risque de mortalité pendant et après l’hospitalisation. La mesure précise de la production d’urine (UO) est cliniquement acceptée comme la meilleure méthode pour surveiller les changements de la fonction rénale. L’UO est actuellement surveillée par intermittence et manuellement par le personnel des soins intensifs, de sorte que les changements aigus du débit urinaire sont difficiles à détecter. Ainsi, les lésions rénales sont souvent détectées relativement tard, parfois trop tard pour empêcher une nouvelle progression.

Une lésion rénale aiguë afflige souvent les patients hospitalisés avec COVID-19, la maladie causée par le coronavirus. Le dispositif Sentinel mains libres non invasif permet au personnel médical de réduire son exposition aux patients tout en leur permettant d’être alerté des conditions qui nécessitent une attention immédiate, a déclaré la société.

Un premier essai clinique multicentrique mené avec le système Sentinel a montré une fiabilité et une précision élevées dans un large éventail d’environnements et de conditions de patients, y compris des débits d’urine faibles et élevés, quelle que soit la position du patient, pendant les interventions chirurgicales, et comprenant une surveillance continue des patients dans un lit d’hôpital mobile. L’essai clinique, mené dans trois unités de soins intensifs des centres médicaux Sheba et Rabin en Israël, a inclus plus de 40 patients et plus de 1 300 heures de surveillance. Les résultats ont montré une précision et une fiabilité de plus de 96%, a déclaré la société l’année dernière.

Le partenariat avec Elcam combinera la technologie de Serenno avec la capacité de fabrication d’Elcam à fournir « des produits de haute qualité à un prix compétitif, qui permettront l’utilisation de Sentinel dans une variété d’environnements hospitaliers », a déclaré Serenno dans un communiqué.

« L’investissement d’Elcam Medical… nous permettra de passer rapidement à la commercialisation de notre appareil », a déclaré Tomer Lark, co-fondateur et PDG de Serenno. « Les capacités de production et l’expérience de classe mondiale d’Elcam permettront une production de masse et un accès accru au marché de Sentinel. Notre plan est de commencer le déploiement des appareils dans plusieurs hôpitaux américains vers la fin de 2021, dans l’espoir de réduire à terme le risque d’insuffisance rénale pour chaque patient des USI.

Elcam Medical rejoint les investisseurs existants Alon Medtech et l’entrepreneur Shimon Eckhouse.

« Notre investissement dans Serenno et la mise en place d’une ligne de production pour son appareil s’alignent sur la stratégie d’Elcam de coopérer avec des startups israéliennes prometteuses pour fournir des produits à valeur ajoutée pour le patient », a déclaré Igal Kohn, PDG d’Elcam Medical, dans le communiqué.

Fondée en 2017 par Noam Hadas et Tomer Lark, Serenno est une société de portefeuille d’Alon Medtech Ventures, un incubateur fondé et détenu par Eckhouse, un inventeur, entrepreneur et investisseur dans le domaine des dispositifs médicaux et des technologies médicales. Sentinel est le produit phare de Serenno.

Elcam Medical est un producteur de dispositifs médicaux jetables et de composants pour le marché OEM. L’entreprise possède des installations de fabrication en Israël et en Italie et une représentation aux États-Unis, en Europe, en Chine, au Japon et en Amérique du Sud.

Basé à Yokne’am, en Israël, l’incubateur Alon MedTech Ventures est soutenu par l’Autorité israélienne de l’innovation (IIA) et opère dans le cadre du programme d’incubateur IIA. Alon MedTech investit et s’associe avec des entrepreneurs pour développer des idées innovantes de dispositifs médicaux dans les entreprises.

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